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Archives : Colloque CNCP Paris 2008
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20 ans de recherche biomédicale en France
Bilan et perspectives
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Jeudi 4 septembre 2008
09h30 Accueil des participants
10h15 Ouverture
Roselyne Bachelot-Narquin, ministre de la santé, de la jeunesse, des sports et de la vie associative
Modérateurs :
Catherine Lefranc, sous-directrice de la politique des pratiques et des produits de santé, Direction générale de la santé
Elisabeth Frija-Orvoën, présidente de la Conférence nationale des comités de protection des personnes
Catherine Lefranc, sous-directrice de la politique des pratiques et des produits de santé, Direction générale de la santé
Elisabeth Frija-Orvoën, présidente de la Conférence nationale des comités de protection des personnes
10h30 La loi du 20 décembre 1988
Pr. Claude Huriet président de l’Institut Curie
(Diapositives de la présentation
, animation avec le son
)
(Diapositives de la présentation
, animation avec le son) 11h00 La genèse
Pr. Patrice Jaillon,pharmacologue, Hôpital Saint-Antoine (Paris)
(Diapositives de la présentation, animation avec le son, en vidéo)
(Diapositives de la présentation
, animation avec le son, en vidéo) 11h30 Évolution éthique au regard de la réflexion internationale
Pr. Anne Fargot-Largeault, chaire de philosophie des sciences biologiques et médicales, Collège de France
(Diapositives de la présentation, animation avec le son, en video)
(Diapositives de la présentation
, animation avec le son, en video) 12h00 De l’agence du médicament au guichet unique
Jean Marimbert,directeur général de l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé
(Diapositives de la présentation, animation avec le son)
(Diapositives de la présentation
, animation avec le son) 12h30 Aspects européens des comités d’éthique de la recherche
Christiane Druml, présidente du comité national d’éthique d’Autriche
(Diapositives de la présentation, animation avec le son)
(Diapositives de la présentation
, animation avec le son) 14h00 La directive 2001/20/CE : historique, évolution et perspectives
Pierre-Henri Bertoye, adjoint au directeur de l’inspection et des établissements, chargé des essais, des dispositifs et de la pharmacovigilance,
(Diapositives de la présentation, animation avec le son)
Chantal Belorgey-Bismut, Chef du département de l’évaluation des essais cliniques et des médicaments à statut particulier, Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé
(Diapositives de la présentation, animation avec le son)
(Diapositives de la présentation
, animation avec le son) Chantal Belorgey-Bismut, Chef du département de l’évaluation des essais cliniques et des médicaments à statut particulier, Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé
(Diapositives de la présentation
, animation avec le son) 14h45 Table ronde « Les CPP aujourd’hui et demain »
Modérateurs :
Françoise Roudot-Thoraval, CPP Île-de-France IX
Jean-Pierre Jouet, CPP Nord Ouest IV
Françoise Roudot-Thoraval, CPP Île-de-France IX
Jean-Pierre Jouet, CPP Nord Ouest IV
Intervenants :
Anne-Marie Duguet, CCP Sud Ouest et Outremer II (Diapositives de la présentation)
Fabrice Pilorgé,TRT 5 collectif interassociatif traitements et recherche thérapeutique VIH (Diapositives de la présentation)
Claire Sibenaler, Les entreprises du médicament (Diapositives de la présentation)
Valérie Plattner, coordination des promoteurs institutionnels (Diapositives de la présentation)
(bande son de la table ronde)
Anne-Marie Duguet, CCP Sud Ouest et Outremer II (Diapositives de la présentation
)Fabrice Pilorgé,TRT 5 collectif interassociatif traitements et recherche thérapeutique VIH (Diapositives de la présentation
)Claire Sibenaler, Les entreprises du médicament (Diapositives de la présentation
)Valérie Plattner, coordination des promoteurs institutionnels (Diapositives de la présentation
)(bande son de la table ronde
)16h00 Table ronde « Collection d’échantillons biologiques »
Modérateurs :
Philippe Rusch, CPP Sud Est I
Olivier Sigman, CPP Île-de-France III
Philippe Rusch, CPP Sud Est I
Olivier Sigman, CPP Île-de-France III
Intervenants :
Anne-Laure Morin, CPP Île-de-France VI (Diapositives de la présentation)
Emmanuelle Rial-Sebbag, CPP Sud Ouest et Outremer I
Christophe Demonfaucon, CPP Île-de-France VI
Olivier Louvet, coordination des promoteurs institutionnels (Diapositives de la présentation)
Guillaume Birraux, Les entreprises du médicament (Diapositives de la présentation)
Gilles Avenard, France Biotech (Diapositives de la présentation)
(bande son de la table ronde)
Anne-Laure Morin, CPP Île-de-France VI (Diapositives de la présentation
)Emmanuelle Rial-Sebbag, CPP Sud Ouest et Outremer I
Christophe Demonfaucon, CPP Île-de-France VI
Olivier Louvet, coordination des promoteurs institutionnels (Diapositives de la présentation
)Guillaume Birraux, Les entreprises du médicament (Diapositives de la présentation
)Gilles Avenard, France Biotech (Diapositives de la présentation
) (bande son de la table ronde
)17h15 Retour d’expérience, pistes d’amélioration
Olivier Chassany, coordonnateur médical, délégation interrégionale de la recherche clinique d’Île-de-France
17h45 Présentation des dispositions du projet de loi « Patients Santé Territoires »
Pr. François Lemaire, chargé de mission, cabinet de la ministre de la santé, de la jeunesse, des sports et de la vie associative
18h30 Conclusion de la journée
Elisabeth Frija-Orvoën, présidente de la Conférence nationale des comités de protection des personnes
Vendredi 5 septembre 2008
9h00 Table ronde « Aspects pratiques de l’activité des comités
Modérateurs :
Patrice Gauthier, CPP Île-de-France III
Corinne Guérin, CPP Île-de-France III
Patrice Gauthier, CPP Île-de-France III
Corinne Guérin, CPP Île-de-France III
Diffusion des documents d’information et consentement
Christophe Demonfaucon, CPP Île-de-France VI
Marie-Françoise Deschamps, CCP Sud Méditerranée V
Avis défavorable sur modification substantielle
Bernard Blettery, CPP Est I
Position des comités vis-à-vis du paraphage sur les pages des documents d’information
Antoine Fourment, CPP Île-de-France I
Pascale Vassal, CPP Sud Est II
Faut-il inviter les promoteurs aux séances de discussion de leur dossier ?
Françoise Roudot-Thoraval, CPP Île-de-France IX
Jean-Louis Imbs, CPP Est IV
Comment évaluer les demandes d’avis concernant les recherches portant sur des dispositifs médicaux de classe IIb, III et implantables actifs?
Luis Miro, CPP Île-de-France IV
Patrick Marié, CPP Ouest I
Synthèse de la table ronde
Corinne Guérin, CPP Île-de-France III
11h30 Les activités des commissions de la CNCP
Modérateur : Thierry Delangre, CPP Nord Ouest I
Pédiatrie : Jean-Louis Bernard, CPP Sud Méditerranée II
Information et consentement : Adeline Paris, CPP Sud Est V et Christophe Demonfaucon, CPP Île-de-France VI
Europe : François Chapuis, CPP Sud Est III
12h30 Conclusions du colloque
Elisabeth Frija-Orvoën, présidente de la Conférence nationale des comités de protection des personnes
