Mise en place de la phase pilote du réglement européen

Nous sommes à ce jour 18 CPP volontaires pour la phase pilote de mise en application du règlement européen des essais cliniques relatifs aux médicaments. Cette phase pilote démarre le 28 septembre prochain.

Journée de présentation du projet « phase pilote relative au règlement européen des essais cliniques médicaments ».

13 CPP ont accepté de participer à une phase pilote pour la mise en place du règlement européen No 536/2014.

Pour lancer cette phase pilote l’ANSM organise une grande réunion d'information le lundi 29 juin 2015 de 14h à 17h30 à laquelle la CNCP s’ est associée.

ANSM : avis aux promoteurs et demande d'autorisation

l'ANSM vient de publier sur son site internet  :

  • une nouvelle version de l'avis aux promoteurs d'essais cliniques de médicaments
    • portant sur la demande d'autorisation d'essai clinique à l'ANSM,
    • les modifications,
    • le début et la fin d'essai
  • un nouveau modèle de courrier de demande d'autorisation d'essai

eCNCP

Ce site est créé pour permettre à l'ensemble des adhérents, les CPP, et leurs membres de participer aux différents projets mis en œuvre par la CNCP dans les domaines de l'information, de la communication, de la formation et des nouvelles technologies au service des Comités de Protection des personnes dans la Recherche Biomédicale

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